Pfizer, 5-11 Yaşındaki Çocuklara Aşı Kullanmak İçin İzin İstiyor

Pfizer, koronavirüs aşısının güvenli olduğunu ve küçük çocuklarda etkili olma ihtimalinin yüksek olduğunu açıkladı. İlaç devi, yakında 5 ila 11 yaşındakileri içeren genişletilmiş bir izin için başvurmayı planlıyor. İki dozluk aşı, 12 yaş ve üstü için zaten uygundu. İlaç üreticileri Pazartesi günü bir basın açıklamasında, Pfizer-BioNTech koronavirüs aşısının güvenli olduğunu ve 5 ila 11 yaş arası çocuklarda yapılan bir denemede umut verici bir bağışıklık tepkisi oluşturduğunu açıkladılar.

 Prifizer, Aşıyı 5 Yaşındaki Çocuklarda Kullanmak İçin İzin Almayı Planlıyor

[caption id="attachment_21933" align="alignnone" width="705"] Pfizer, COVID-19 Aşısının Küçük Çocuklarda İşe Yarayacağını Açıkladı Startupteknoloji[/caption] Pfizer ve BioNTech, verileri Gıda ve İlaç İdaresi'ne ve uluslararası ilaç düzenleyicilerine "mümkün olan en kısa sürede" sunmayı planladıklarını söyledi. Bu, onların COVID-19 aşısını daha küçük çocuklarda kullanım için ilk yetkilendirilmiş hale getirebilir. İki doz aşı şimdiye kadar ABD'de 12 yaşından küçük çocuklarda kullanıma uygundu. Halk sağlığı liderleri ve sayısız ebeveyn, özellikle son aylarda çocuklar ve hamileler arasındaki COVID-19 vakalarının artması nedeniyle aşıların daha genç nüfuslara yayılması için baskı uyguluyordu. Pfizer ve BioNTech, yıl sonundan önce 6 aylık bebeklere kadar sonuçlar bekliyorlar. Pfizer CEO'su Albert Bourla yaptığı açıklamada, "Temmuz ayından bu yana ABD'de pediatrik COVID-19 vakaları yaklaşık %240 arttı ve bu da halk sağlığı için aşılama ihtiyacının altını çiziyor" açıklamasında bulundu. Pfizer ve BioNTech verilerini düzenleyicilere ilettiğinde, hızlı hareket etmesi için baskı FDA'ya kayacaktır. İlaç ve aşı incelemeleri genellikle dokuz ile 12 ay sürse de kurum, COVID-19 aşılarını değerlendirmeye öncelik verdi. Örneğin, Mayıs ayında FDA'nın Pfizer aşısını 12 ila 15 yaşındakilere genişletmesi bir ay sürdü. Pfizer ve BioNTech, bu genç yaş grubunda daha küçük, 10 mikrogramlık iki doz halinde bağışıklamayı sağlamaya çalışıyor. Yetişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar için aşı iki adet 30 mikrogram doz halinde verilir. Çalışmada, Pfizer ve BioNTech bu daha küçük dozu 5 ila 11 yaşları arasındaki 2.268 çocuk üzerinde test etti. Kanlarındaki virüsle savaşan antikorların seviyesiyle ölçülen aşıya karşı bağışıklık tepkileri, standart 30 mikrogram doz alan 16-25 yaşındaki bir gruba benziyordu. Şirketler, bu antikorların varlığının, aşının çocukların koronavirüsü savuşturmasına yardımcı olacağı anlamına gelmesini bekliyor. Ancak aşının bu yaş grubundaki COVID-19 vakalarını önlemede etkili olduğunu gösteren doğrudan kanıt sağlamadılar. Şirketler, yan etkilerin 5 ila 11 yaşındakiler ile 16 ila 25 yaşındakiler arasında karşılaştırılabilir olduğunu söyledi. Basın açıklaması, bu genç yaş grubu için yan etkilerin sıklığı ve şiddeti hakkında daha fazla ayrıntı vermedi. Yayında açıklanan çalışma sonuçları, hakemli bir tıp dergisinde yayınlandı.